花35元網(wǎng)購的假體也敢往自己的鼻子里墊?近日,在上海某整形外科醫(yī)院舉行的就業(yè)整形專場活動中,即將畢業(yè)的小周竟帶著一個“赤裸裸”的鼻部植入假體前來請醫(yī)生為其植入,由于安全性不過關,醫(yī)生當場拒絕了小周的要求。記者從市食藥監(jiān)管部門獲悉,整形假體屬于第三類醫(yī)療器械范疇,禁止在網(wǎng)上出售。
35元網(wǎng)購“三無”假體
據(jù)小周介紹,這是她不久前在一家號稱專做醫(yī)療器械的網(wǎng)店購買的,只要35元?!罢乒瘛闭f這是消過毒的醫(yī)用植入假體,保證安全?!睂τ谶@個要墊進自己鼻子里的假體是否安全,小周顯得很有信心,“幾個買過的網(wǎng)友評價都說挺好的,我想沒什么問題吧。”
記者發(fā)現(xiàn),小周帶來的這個假體屬于“三無產(chǎn)品”,一個乳白色的假體被包裝在簡易的塑料袋中,包裝上沒有任何生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號等信息,僅標示“恩帕克牌滅菌指示包裝卷”。
植入可能造成感染等后果
“帶著假體來請醫(yī)生植入的,小周并不是第一個?!睂<腋嬖V記者,醫(yī)院還接診過網(wǎng)購美白針前來請醫(yī)生注射的求美者,“她告訴我網(wǎng)上買一支針劑2000元,問我們付一兩千元手術費能不能給她打?!睂<冶硎?,在正規(guī)醫(yī)院注射美白針一般一個部位收費一萬元左右(包含針劑的費用)。
記者采訪了多家醫(yī)院的整形外科,對于“來料加工”這種美容方式,各大醫(yī)院都明確表示“無法操作”,主要是考慮到安全性的問題。
專家表示,類似隆鼻這樣涉及植入材料的手術,其主要成本就是植入材料。正式通過國家檢測認證的材料,價格都比較昂貴,并要求開封立刻使用。使用過程中也需嚴格消毒,一旦不合格的假體材料通過美容院等沒有資質(zhì)的機構(gòu)植入患者體內(nèi),后果嚴重的可能造成感染、并發(fā)癥等后果。
正規(guī)產(chǎn)品可實現(xiàn)追溯
記者從市食藥監(jiān)管局獲悉,整形假體屬于第三類醫(yī)療器械范疇,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對植入人體的此類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營做出了嚴格規(guī)定:只有經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批認可獲得相應生產(chǎn)許可證的企業(yè)才可以生產(chǎn)加工,其產(chǎn)品還要達到國家標準,經(jīng)過審批并獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書》。
食藥監(jiān)管部門明確,此類植入材料禁止在網(wǎng)上出售,正規(guī)售賣公司必須取得政府醫(yī)療器械經(jīng)營許可等三證,就連送貨員政府都要求身份跟蹤備案登記。一旦植入假體出現(xiàn)不良反應,求美者可通過該假體在藥監(jiān)部門的備案找到生產(chǎn)企業(yè)、植入醫(yī)院等信息,維護自身權益。
對于淘寶店家隨意出售醫(yī)療器械的現(xiàn)象,市食藥監(jiān)管部門表示,已收到不少消費者投訴,將向國家食藥監(jiān)管局反映。
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