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CANADA-QLT公司日前宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其醋酸亮丙瑞林45mg注射用混懸液(leuprolideacetateforinjectablesuspension,Eligard)作
CANADA-QLT公司日前宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其醋酸亮丙瑞林45mg注射用混懸液(leuprolideacetateforinjectablesuspension,Eligard)作為姑息療法用于治療晚期前列腺癌。本品為六月1次的長(zhǎng)效制劑。與其它的Eligard系列產(chǎn)品類(lèi)似,本品在遞交申請(qǐng)后10個(gè)月內(nèi)獲準(zhǔn),短于12個(gè)月的標(biāo)準(zhǔn)審批期限。本品為促黃體激素釋放激素(LHRH)激動(dòng)劑,通過(guò)降低體內(nèi)的睪酮水平來(lái)緩解前列腺癌癥狀?,F(xiàn)已獲準(zhǔn)的Eligard另有一月1次(7.5mg)、三月1次(22.5mg)和四月1次(30mg)長(zhǎng)效劑型。恒定水平的亮丙瑞林可降低體內(nèi)的睪酮水平,抑制對(duì)激素應(yīng)答的前列腺癌患者腫瘤的生長(zhǎng)。本品采用小口徑針進(jìn)行皮下注射后會(huì)在體內(nèi)形成一固體埋植物,緩慢釋放亮丙瑞林。本品與另外的前列腺癌激素療法同樣,在治療后1周可能導(dǎo)致睪酮血清濃度短暫升高。在治療的最初幾周,患者的癥狀可能惡化,或出現(xiàn)新指征和癥狀。應(yīng)通過(guò)測(cè)量睪酮和前列腺特異抗原的血清水平來(lái)監(jiān)測(cè)患者對(duì)本品的應(yīng)答。
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