中西藥復(fù)方制劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第67期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》通報(bào)了中西藥復(fù)方制劑感冒清片(膠囊)致血尿等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)及腦絡(luò)通膠囊過(guò)敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

　　感冒清片(膠囊)組方中含有對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分及南板藍(lán)根、大青葉、金盞銀盤(pán)、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉6種中藥成分，主要用于風(fēng)熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛等癥。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，感冒清片(膠囊)致血尿不良反應(yīng)報(bào)告較多;與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用時(shí)，可能會(huì)增加其嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

　　腦絡(luò)通膠囊組方中含有鹽酸托哌酮、維生素B6、甲基橙皮苷、丹參浸膏、川芎浸膏、黃芪浸膏，主要用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。腦絡(luò)通膠囊的過(guò)敏反應(yīng)可能主要與其鹽酸托哌酮組分有關(guān)。國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，腦絡(luò)通膠囊及其主要活性成分鹽酸托哌酮過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告較多，嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)值得關(guān)注。

　　根據(jù)分析評(píng)價(jià)情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：

　　(一)廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用感冒清片(膠囊)前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，注意其血尿不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，并盡量避免與含有對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍等成分的藥品聯(lián)合使用。

　　(二)廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用腦絡(luò)通膠囊前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，充分了解腦絡(luò)通膠囊的用藥風(fēng)險(xiǎn)，并詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免或減少過(guò)敏不良反應(yīng)的發(fā)生?；颊咴诜庍^(guò)程中如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)需立即停藥就診。

　　(三)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說(shuō)明書(shū)的安全性信息，增加或修訂警示語(yǔ)、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容;同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。

　　使用中西藥復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)：醫(yī)生和患者用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，充分了解中西藥復(fù)方制劑及其組分的用藥風(fēng)險(xiǎn)。避免功效類似的藥品聯(lián)合使用，應(yīng)注意因毒性協(xié)同作用導(dǎo)致的用藥風(fēng)險(xiǎn)。