把脈假劣藥品

近年來，隨著監(jiān)管力度的不斷加大，藥品市場日趨規(guī)范，假劣藥品品種、數(shù)量逐年減少。但是，在基層藥品市場上，仍然存在著部分假劣藥品。筆者認(rèn)為，只有了解基層藥品市場上假劣藥品的特點(diǎn)及存在原因，才能探索行之有效的監(jiān)管對策。

常見假劣藥品分類

無批準(zhǔn)文號

特點(diǎn)：這類藥品以風(fēng)濕類、糖尿病類藥物為主，往往冠以“國家專利產(chǎn)品”或者“祖?zhèn)髅胤健钡茸謽?，而生產(chǎn)廠家多數(shù)標(biāo)示為“××病研究所”、“××醫(yī)藥研究會”等，一般通過網(wǎng)絡(luò)宣傳、郵購等方式銷售。如我局在檢查中發(fā)現(xiàn)的“咳喘靈膠囊”、“川羚定喘膠囊”、“風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊”等，多是由河南等地通過郵購方式直接郵售給消費(fèi)者的。

盜用生產(chǎn)廠家批準(zhǔn)文號

特點(diǎn)：造假者為給假藥披上合法外衣，往往為其制造的假藥隨意尋找一個合法的藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)廠家。這類假藥從表面上看有合法的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)廠家，甚至可以從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫上查詢到藥品相關(guān)信息，但是，基本信息的真實性并不意味著該藥品也是真的。這類假藥的造假者為了促銷，往往包裝華麗，包裝盒上的商品名稱比較醒目，而且多數(shù)有夸大功能主治和適應(yīng)癥現(xiàn)象。

此類藥品以壯陽補(bǔ)腎類、婦科類藥品為主，如我局查處的假藥“強(qiáng)龍益腎膠囊”、“蒙腎寶”、“康婦炎膠囊”等，均為盜用了合法生產(chǎn)廠家的藥品批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的，無一例外存在夸大功能主治和適應(yīng)癥現(xiàn)象。此類藥品在基層藥品市場上比較常見，一般是由自稱廠家銷售人員的人到各藥品經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)推銷，往往有全套的資質(zhì)證明材料，但顯而易見，這些資質(zhì)證明材料都是偽造的。

中成藥中添加化學(xué)藥成分

特點(diǎn)：這類藥品以降糖類、風(fēng)濕類、壯陽補(bǔ)腎類藥品為主，造假的主體是一些受利益趨動的藥品生產(chǎn)企業(yè)。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)為夸大療效、擴(kuò)大功能主治，擅自在中藥制劑內(nèi)添加化學(xué)藥物。如在降糖類藥品中添加格列本脲和二甲雙胍，在壯陽補(bǔ)腎類藥品中添加枸櫞酸西地那非，在風(fēng)濕類藥品中添加雙氯醋酸鈉等等。根據(jù)報道，目前造假者添加化學(xué)藥品的手段更加高明，原來是在膠囊的內(nèi)容物中添加，現(xiàn)在發(fā)展到在膠囊殼中添加，如最近江蘇、浙江、上海等地檢驗發(fā)現(xiàn)的一些降糖藥，都是在膠囊殼中添加格列本脲。這類藥品往往是通過廠家銷售人員或者經(jīng)銷商醫(yī)藥代表到藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行推銷，同時配合宣傳單或者電視、報紙等媒體的廣告宣傳，以提高銷量。

仿冒名牌

特點(diǎn)：此類藥品仿冒名牌產(chǎn)品的商標(biāo)和包裝，從外觀上看，內(nèi)外包裝及激光防偽標(biāo)記皆印刷精致，與正品相似，很難辨別真?zhèn)?。如西比靈、嗎丁啉、快克、皮炎平霜等等，我局在農(nóng)村藥品市場檢查中曾經(jīng)查獲過上述藥品的假冒產(chǎn)品。這類藥品往往是由一些個體藥販以極低的價格購進(jìn)后到藥品經(jīng)營、使用單位推銷，因為其價格較真品低很多，一些藥品經(jīng)營、使用單位受利益驅(qū)使，同時又缺乏辨別能力，使這類藥品流通到市場。從我局執(zhí)法檢查的情況看，這類藥品多出現(xiàn)在較偏遠(yuǎn)的農(nóng)村藥店、衛(wèi)生所。

假劣藥品流入市場原因

網(wǎng)絡(luò)藥品銷售和郵售藥品監(jiān)管難度大。藥品銷售網(wǎng)站上公布的單位地址往往是虛假的，咨詢、銷售藥品的電話一般是利用假身份證辦理的小靈通或手機(jī)號碼，而且供需雙方不見面，以電話訂購或上網(wǎng)訂購等方式，讓消費(fèi)者向指定銀行賬號、郵箱匯款，然后向消費(fèi)者郵寄藥品。這些虛假的信息給監(jiān)管帶來很大難度。

藥品流通環(huán)節(jié)缺乏有力監(jiān)管。從藥品的購進(jìn)渠道看，假劣藥品有很大一部分是從所謂的藥品代理商或者廠家業(yè)務(wù)員手中購進(jìn)的，這些業(yè)務(wù)員通過某些訂貨會、產(chǎn)品展示會獲取看似完整、合法的藥品資質(zhì)證明材料，然后帶著這些資料通過藥品批發(fā)企業(yè)“過票”或者直接到各個藥品零售網(wǎng)點(diǎn)推銷，由于這種銷售行為隱蔽性較強(qiáng)，現(xiàn)行的藥品流通管理模式對這種行為缺乏有力的監(jiān)管，導(dǎo)致不少假劣藥品披著合法的外衣進(jìn)入了市場。

基層藥品從業(yè)人員法律意識淡漠或者受利益驅(qū)使。目前，基層從業(yè)人員學(xué)歷水平和業(yè)務(wù)水平普遍不高，法律知識匱乏，造成無證經(jīng)營藥品、從無證單位購進(jìn)藥品和不執(zhí)行購進(jìn)驗收制度等問題時有發(fā)生，在一定程度上給假劣藥品流入市場制造了可乘之機(jī)。還有一部分從業(yè)人員被假劣藥品的高額利潤所誘惑，而自身又缺乏對假劣藥品的辨別能力，從而使藥販或者假冒的藥品銷售業(yè)務(wù)員得以順利將藥品推銷到經(jīng)營、使用網(wǎng)點(diǎn)，使假劣藥品最終流入市場。

基層群眾自我保護(hù)意識差。由于農(nóng)村群眾用藥安全意識相對較差，對假劣藥品又缺乏鑒別能力，還有一部分群眾對藥品只注重價格的高低，認(rèn)為價格越便宜越好，根本就不管藥品質(zhì)量好壞。有的群眾輕信網(wǎng)絡(luò)、產(chǎn)品推介會或者宣傳小報上的宣傳資料，對夸大療效或者所謂見效快的藥品深信不疑，為假劣藥品提供了生存的土壤。

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