中醫(yī)名藥——復(fù)方錢駝膠囊新藥(原東南1號)

     ——記蘇州大學(xué)附一院集團(tuán)名仕醫(yī)院主任醫(yī)師高國俊教授成果

    編者按：2015年12月，習(xí)主席在祝賀中國中醫(yī)科學(xué)院成立60周年的賀信中強(qiáng)調(diào)：“中醫(yī)藥學(xué)是中國古代科學(xué)的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙。當(dāng)前,中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來天時、地利、人和的大好時機(jī),希望廣大中醫(yī)藥工作者增強(qiáng)民族自信,勇攀醫(yī)學(xué)高峰,深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華,充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢,推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,推動中醫(yī)藥走向世界,切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好,在建設(shè)健康中國、實(shí)現(xiàn)中國夢的偉大征程中譜寫新的篇章。”高國俊教授就是一位在中醫(yī)藥研究領(lǐng)域開拓創(chuàng)新并取得累累碩果的中醫(yī)藥工作者，他和同事們經(jīng)20年研究實(shí)踐所研發(fā)的中醫(yī)名藥復(fù)方錢駝膠囊新藥(原東南1號)，為解決廣大患者的痛苦，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的革新成果，做出了突出的貢獻(xiàn)。

    療效肯定，無化療副反應(yīng)

    消化道腫瘤是全球高發(fā)的惡性腫瘤，在我國胃癌發(fā)病率居世界首位，約占全球40%。結(jié)、直腸癌在歐美發(fā)達(dá)國家居惡性腫瘤第1-2位，在我國隨著生活水平提高，發(fā)病率也日益增加。據(jù)2015年全國推動消化道腫瘤多學(xué)科管理會議報(bào)道，經(jīng)過數(shù)十年努力，胃癌尚無標(biāo)準(zhǔn)方案，晚期胃癌總生存期僅延長了3個月，結(jié)直腸癌術(shù)后約有40—50℅的病人發(fā)生復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，且其中大多數(shù)病人失去再治愈的機(jī)會，雖近采用靶向聯(lián)合化療可提高有效率，但其總生存時間經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理沒有明顯統(tǒng)計(jì)意義。要延長胃癌，結(jié)、直腸癌生存期瓶頸，尋找胃、結(jié)直腸癌術(shù)后有效輔助治療以及防治復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移是擺在眼前的難題，開發(fā)新藥則是解決此難題有效治療策略的主要手段。

    對此，中國人民解放軍蘇州第100醫(yī)院高國俊教授他們和中科院植物所及第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院一起經(jīng)過20余年臨床、藥理、藥化及毒理研究后，研制而成的純中藥抗腫瘤藥——東南1號新藥。曾經(jīng)軍內(nèi)批準(zhǔn)應(yīng)用，批準(zhǔn)文號(1994)軍制FP22206。瞄準(zhǔn)科技前沿，有力攻克難題取得突破性成果和進(jìn)展。不僅經(jīng)中科院藥理實(shí)驗(yàn)抑瘤率高，且在臨床治愈了很多晚期胃腸道癌癥病人，獲長期生存，超越了當(dāng)今化療和靶向藥。該產(chǎn)品曾在江蘇省吳縣東山腫瘤醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬上海長征醫(yī)院、蘇州解放軍100醫(yī)院等臨床應(yīng)用，觀察病例達(dá)數(shù)千例，經(jīng)研究有抗癌功效，經(jīng)中科院藥物所作動物瘤譜抑瘤率達(dá)65.15℅，實(shí)驗(yàn)對照比常用抗癌化療藥氟尿嘧定、順鉑及VP16(依托泊苷)強(qiáng)。對Hela細(xì)胞生長抑制率為75.3℅。(如下圖)

    “東南1號”對腫瘤動物模型有較高抑瘤率，在人體單用，經(jīng)手術(shù)送檢病理實(shí)驗(yàn)可見腫瘤細(xì)胞凋亡，是治療胃腸道癌安全有效藥物，也是目前國內(nèi)外較為理想的中藥抗癌治療藥物。高教授最早曾于2004年首屆中國醫(yī)學(xué)大會首次報(bào)告了東南1號治療消化道腫瘤110例有效率(CR+PR)為52.7%，穩(wěn)定率81.8%，部分胃癌術(shù)后腹腔淋巴轉(zhuǎn)移，經(jīng)東南1號合理胃化結(jié)湯治療，獲病灶消失，至今健在。長期以來我們在臨床上胃腸道癌術(shù)后，常規(guī)應(yīng)用東南1號加奧沙利鉑+CF/5FU(或口服卡培他濱及替吉奧)作為術(shù)后輔助化療4—6周期，以后只需東南1號中藥長期鞏固維持治療，均獲長期生存、健在或從事正常工作。

    特別引人關(guān)注的是在臨床治療較多已廣泛轉(zhuǎn)移，或剖腹探查無法切除的晚期胃癌或結(jié)直腸癌(包括肝、腹腔淋巴結(jié)和胰腺轉(zhuǎn)移)，經(jīng)東南1號、理胃化結(jié)湯(結(jié)腸癌用龍石蛇半湯)配合奧沙利鉑+CF/5FU為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療，中西醫(yī)結(jié)合治療獲病灶消失，臨床治愈，并獲諸多晚期胃癌、晚期結(jié)直腸癌長期緩解，無病生存的典型病例，最長已生存31年以上。開創(chuàng)了“中西合璧”具有中國特色的胃癌治療新方法，是胃癌晚期治療的突破，這項(xiàng)研究榮獲2008年度國際優(yōu)秀學(xué)術(shù)成果一等獎。

    由于東南1號療效肯定，且無化療副反應(yīng)，價(jià)格低廉，在臨床深受病人歡迎。2008年吳儀副總理實(shí)施三名(名醫(yī)、名院、名藥)期間，東南1號成為2008年全國中醫(yī)藥“中醫(yī)名藥”，中國藥文化研究會重點(diǎn)推廣項(xiàng)目。2011年論文《以科學(xué)發(fā)展觀，開創(chuàng)中醫(yī)名藥——東南1號中西醫(yī)結(jié)合治療腸道腫瘤新水平》，榮獲全國中醫(yī)學(xué)會授予全國優(yōu)秀論文評選第一名。

    尤其可貴有說服力的臨床上有較多胃腸道癌術(shù)后，患者未用化療只應(yīng)用東南1號中藥長期鞏固治療存活5-10年以上。也有部分晚期胃腸道癌因已經(jīng)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，拒絕化療，單用中藥東南1號中藥治療，獲病灶消失。如患者劉光蘭，女，52歲，因晚期胃癌，伴腹腔腫塊86×74mm，及胰腺周圍淋巴結(jié)腫大22×18mm，左側(cè)胸腔積液124mm，拒絕化療，于2015年國慶后聞名前來，經(jīng)單用東南1號，華蟾素及消胸水中藥治療，至2015年12月28日來院復(fù)查胸水消失，腹塊及腹腔淋巴結(jié)消失，癌標(biāo)正常，各項(xiàng)檢查未見異常。開創(chuàng)了以中醫(yī)名藥—東南1號為主，中西醫(yī)結(jié)合治療胃腸道腫瘤的新模式，實(shí)現(xiàn)振興中華醫(yī)藥夢。

    理法方藥及抗癌作用機(jī)理

    高國俊團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的復(fù)方錢駝膠囊新藥(東南1號)，一方面采用世界先進(jìn)的納米技術(shù)制造的小分子藥物，具有超強(qiáng)的穿透性，能快速透入機(jī)體組織，作用于腫瘤病灶，與腫瘤DNA相組合，阻止其復(fù)制，抑制腫瘤細(xì)胞生長，軟化增生組織，所以藥物在臨床使用后癥狀迅速緩解，病灶縮小并消退;另一方面，該藥治療消化道腫瘤，開創(chuàng)了中醫(yī)藥治癌新理論——反基因突變學(xué)說，進(jìn)一步闡明了其治療消化道腫瘤的機(jī)理。高國俊教授及其團(tuán)隊(duì)努力發(fā)掘祖國醫(yī)學(xué)，在臨床上應(yīng)用含四君子湯等中藥方劑治愈大量胃癌等消化道癌，實(shí)驗(yàn)證明其藥物具有明顯的反突變作用，具有阻斷致癌劑對正常細(xì)胞的突變作用，使機(jī)體免受致癌因素持續(xù)作用，從而抑制腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。這是對中醫(yī)藥發(fā)展做出的巨大貢獻(xiàn)。

    現(xiàn)就東南1號的理法方藥“君、臣、佐、使”及抗癌作用機(jī)理分析報(bào)導(dǎo)如下：

    東南1號有多種中藥成分，具有清熱解毒，消腫止痛，扶正祛邪功能。經(jīng)藥效實(shí)驗(yàn)具有抑制腫瘤生長與侵潤，使腫瘤細(xì)胞凋亡，同時藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)能增強(qiáng)機(jī)體免疫力，與化、放療合用能增效減毒，改善癥狀，延長生存期。

    東南1號主藥①(君藥)駱駝逢子含生物堿：哈爾明堿和哈梅靈，對小鼠肝癌，網(wǎng)狀細(xì)胞肉瘤S180等瘤株均有肯定的抑制作用，對HeLα細(xì)胞抑制率為75.3%。經(jīng)用駱駝逢總堿單劑治療21例惡性腫瘤有效率81.7%，其中胃癌8例，6例緩解。②臣藥，蟾蜍，對胃癌、結(jié)腸癌、肝癌細(xì)胞有直接殺傷作用，抗瘤譜對大鼠W-256抑制率69.8%，對瘤細(xì)胞DNA和RNA的合成有明顯抑制作用?？墒笴AMP升高，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長和增殖。蟾蜍提取物蟾蜍毒精和脂蟾毒配基有顯著的鎮(zhèn)痛作用。據(jù)名老中醫(yī)疑難病偏方吃癩蛤蟆炸雞蛋治愈晚期胃癌，高教授在臨床對不能耐受化療的老年胃癌和結(jié)腸癌單用中藥東南1號和華蟾素獲緩解和痊愈。

    半枝蓮、白花蛇舌草，清熱解毒抗癌，廣泛應(yīng)用于各種腫瘤，尤其是消化道和淋巴腫瘤，有報(bào)導(dǎo)用蛇舌草復(fù)方煎劑治胃腸道癌有效率75.3%，且有較多病例獲臨床治愈。龍葵，藥效實(shí)驗(yàn)具有促進(jìn)小鼠體內(nèi)自然殺傷細(xì)胞活性的作用，可提高實(shí)驗(yàn)動物抑瘤率及免疫功能，延長腫瘤動物壽命，臨床可見病人癥狀有所改善，癌性胸、腹水消退。③佐藥：絞股蘭和黃芪：益氣補(bǔ)血，可改善病人乏力，增加血細(xì)胞，改善腫瘤病人氣虛癥狀，提高免疫功能，有效防治和減輕化、放療后骨髓抑制等副反應(yīng)，以提高治療效果和病人的生活質(zhì)量。薏米仁：是藥食兩用中藥。臨床有吃生米仁粥聯(lián)合中藥治愈胃癌報(bào)導(dǎo)，從薏米仁中提取活性抗癌成分——康萊特注射液出口美國。并經(jīng)美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)評審?fù)ㄟ^進(jìn)入Ⅲ期臨床，對中、晚期消化道癌有明顯效用，聯(lián)合放、化療可以增效、減毒。④使藥：馬錢子是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)神農(nóng)丸古方。主要成分為番木鱉堿(士的寧)，具有刺激味覺，反射性增加胃液分泌，促進(jìn)消化機(jī)能和食欲，其偽番木鱉堿有抑制癌細(xì)胞有絲分裂作用，對食管、賁門癌梗阻有擴(kuò)張作用，馬錢子素系放療增效劑。

    通過東南1號君臣佐使組方剖析表明具有以下特征：

    ①開拓創(chuàng)新，是最新開發(fā)研制具有中國特色的治療胃癌，結(jié)直腸癌特效中藥抗癌新藥。

    ②高效。東南1號君藥駱駝逢總堿對腫瘤有效率81.7%。對胃癌、腸癌細(xì)胞有直接殺傷作用。臨床單用東南1號手術(shù)后送檢病理示腫瘤細(xì)胞凋亡。經(jīng)中科院作動物瘤譜抑瘤率達(dá)65.15%，藥效實(shí)驗(yàn)較目前常用化療藥氟尿嘧啶，順鉑和VP16強(qiáng)，其抗癌活性比目前臨床使用的紫杉醇，阿霉素和喜樹堿抗癌藥強(qiáng)，并且無毒副作用。這是國內(nèi)外現(xiàn)有抗癌藥所無法比較的安全高效的理想抗癌藥。

    ③高質(zhì)量，是集古今中醫(yī)藥名特優(yōu)產(chǎn)品的精品。采用古今出口日本的六神丸主藥蟾酥以及當(dāng)今出口美國治消化道腫瘤的康萊特(薏米仁)等精制而成。藥品質(zhì)量達(dá)國際先進(jìn)水平。

    ④獨(dú)特的抗癌機(jī)理。東南1號組方有效成分，通過離體實(shí)驗(yàn)證明，對癌細(xì)胞DNA和RNA合成有明顯抑制作用。從分子水平研究觀察，對S180腹水癌細(xì)胞內(nèi)CAMP和CGMO含量有較好調(diào)節(jié)作用，可使CAMP升高，從而抑制癌細(xì)胞生長和增殖，促進(jìn)和提高免疫力，增加正常細(xì)胞吞噬功能，達(dá)到抑制腫瘤生長，縮小瘤體，甚至使瘤體消失。東南一號及中藥復(fù)方具有對腫瘤轉(zhuǎn)移的抑制作用。臨床觀察胃癌，結(jié)、直腸癌患者術(shù)后，長期應(yīng)用復(fù)方錢駝膠囊(原東南1號)配合中藥復(fù)方理胃化結(jié)湯(胃癌)，或龍石蛇半湯(急結(jié)、直腸癌)鞏固治療，患者癌轉(zhuǎn)移就明顯減少，較少發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移。為明確東南1號對腫瘤的影響。曾有學(xué)者對我們應(yīng)用的抗癌中藥復(fù)方進(jìn)行研究，選用BALBC裸鼠做試驗(yàn)，在脾它膜下接種人體胃癌細(xì)胞(轉(zhuǎn)移型)，觀察抗癌復(fù)方對胃癌的肝、肺、腹膜種植轉(zhuǎn)移的影響，結(jié)果顯示東南1號抗癌復(fù)方組的肝、肺、腹膜種植轉(zhuǎn)移灶出現(xiàn)率明顯低于對照組，進(jìn)一步證明東南1號抗癌中藥復(fù)方藥物具有抑制腫瘤轉(zhuǎn)移的作用。

    ⑤防治化、放療毒副反應(yīng)?；?、放療在殺傷癌細(xì)胞同時殺傷正常細(xì)胞，有骨髓抑制和消化道惡心嘔吐，食欲減退等毒副反應(yīng)。東南1號組方黃芪、絞股蘭益氣養(yǎng)血，能刺激造血功能和骨髓細(xì)胞生成。馬錢子能刺激味覺，增加胃液分泌，調(diào)理消化功能，增加食欲。

    ⑥提高免疫力，延長生存期。此方經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)尚能明顯延長腫瘤實(shí)驗(yàn)動物壽命。因能提高免疫力，增強(qiáng)正常細(xì)胞功能，從而能達(dá)到抑制腫瘤，使病情較長時間內(nèi)保持穩(wěn)定(帶癌長期生存)。就像很多慢性病一樣，使腫瘤患者在藥物治療下，使病情得到長期控制。因此不僅能治療腫瘤，并且能使病人長壽。

    ⑦增效減毒。從組方剖析及上述機(jī)理表明東南1號聯(lián)合化、放療，中西醫(yī)結(jié)合治療能增效減毒。馬錢子素是放療增效劑，中西醫(yī)結(jié)合治療可以提高療效，減輕副反應(yīng)。

    經(jīng)我們長期臨床觀察對胃腸道癌患者使用化療同時合并復(fù)方錢駝膠囊(原東南1號)可以增強(qiáng)療效，防治減少化、放療副反應(yīng)。東南1號經(jīng)中科院植物所與南京腫瘤研究所實(shí)驗(yàn)報(bào)告示：把胃癌細(xì)胞V79細(xì)胞作指標(biāo)，在應(yīng)用東南1號后，加入抗癌藥物5Fu，MMC和順鉑做試驗(yàn),觀察結(jié)果顯示東南1號對化療藥物,對胃癌細(xì)胞殺傷有增效作用，并可使正常細(xì)胞免受化療藥物的傷害，從而減少化療藥物的副作用。

    卓越的臨床治療效果

    東南1號自1994年經(jīng)軍內(nèi)批準(zhǔn)應(yīng)用(批準(zhǔn)文號1994軍制FP22206)后，在第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院，解放軍蘇州第100醫(yī)院，江蘇吳縣腫瘤醫(yī)院臨床長期應(yīng)用以來，給成千上萬消化道腫瘤病人帶來福音，尤其是晚期胃癌，結(jié)直腸癌病人帶來生的希望，在臨床取得卓越效果。

    1)當(dāng)代治癌專家高國俊教授以科學(xué)發(fā)展觀開創(chuàng)中醫(yī)名藥——東南1號中西結(jié)合治療胃癌新紀(jì)元曾被評選為2008年全國中醫(yī)藥“中醫(yī)名藥”中國藥文化研究會全國重點(diǎn)推廣項(xiàng)目，榮獲國際科技學(xué)術(shù)成果一等獎?，F(xiàn)就其臨床治療結(jié)果及部分病例介紹如下：

    治療結(jié)果

    1、治療結(jié)果與療效評定標(biāo)準(zhǔn)。

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)所頒布的有關(guān)實(shí)體瘤藥物治療的療效指標(biāo)，評價(jià)治療效果(見圖表)。

    以東南1號，中西醫(yī)結(jié)合治療胃腸道腫瘤526例療效觀察表

    病例1、陳中孚，男，61歲，原蘇州市人大財(cái)經(jīng)委主任。胃小彎潰瘍型癌，于1995年4月作胃癌根治術(shù)(印戒細(xì)胞癌)，術(shù)后至1995年12月發(fā)現(xiàn)下腔靜脈前方淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移1.5×1.5cm，至1996年1月增大至2.6×2.6cm。轉(zhuǎn)來我院經(jīng)單純東南1號合理胃化結(jié)湯治療3個月獲病灶消失，至今健在21年以上。

    病例2，郭壽根，男，71歲，蘇州黃橋農(nóng)民。于2008年春節(jié)后因進(jìn)食哽噎，胃鏡發(fā)現(xiàn)賁門腺癌，經(jīng)單用東南1號，理胃化結(jié)湯中藥治療1個半月拍片復(fù)查病灶縮小，至2008年4月23日手術(shù)切除賁門組織送病檢見腫瘤細(xì)胞凋亡，術(shù)后單純東南1號中藥鞏固治療，至今情況良好，健在。

    病例3，徐麗，女，28歲，常熟市徐市鎮(zhèn)職工，于2009年7月，因胃腺癌作根治術(shù)，術(shù)后因懷孕及哺乳，未作規(guī)范化療，長期服用東南1號中藥為主中西結(jié)合治療，至2016年3月來院復(fù)查，至今已6年，情況良好，已生育2個孩子。在蘇州園區(qū)正常上班，近經(jīng)復(fù)查胃癌術(shù)后X線鋇食，通過通暢。殘胃未見異常，癌標(biāo)等均正常。

    由此可見其臨床治療效果，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過當(dāng)今國際治療晚期胃癌靶向藥——阿帕替尼。近年來通過各個領(lǐng)域?qū)＜遗σ约八幬锏牟粩喔?，腫瘤治療已進(jìn)入靶向治療時代。當(dāng)今國際治療晚期胃癌靶向藥——阿帕替尼。阿帕替尼1療程4盒1萬8千多元，最少連續(xù)三個療程(需5萬4千多元)，療程評估SD(穩(wěn)定)較少，幾乎沒有病灶消失，據(jù)報(bào)導(dǎo)其延長病人生存期為1.8個月，且有明顯手足綜合癥、腹瀉等不良反應(yīng)。

    本組不能手術(shù)和轉(zhuǎn)移的胃癌有效率81.8%，95例中有75例病灶消失或縮小，有66例(70%)生存期超過2年。在臨床諸多病例經(jīng)3個月可見病灶縮小或消失，以后長期鞏固維持治療，可獲長期生存，達(dá)3—5年以上，最長已20年以上。且因東南1號是純中藥制劑，無副反應(yīng)，價(jià)廉，服一個月僅2—3千元。開創(chuàng)了中西合璧具有中國特色的胃癌治療新方法，是胃癌晚期治療的突破，由此可見其臨床治療效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過當(dāng)今國際治療晚期胃癌靶向藥——阿帕替尼。這項(xiàng)研究榮獲2008年度國際優(yōu)秀學(xué)術(shù)成果一等獎。

    2)以科學(xué)發(fā)展觀，開創(chuàng)中醫(yī)名藥——東南1號中西結(jié)合治療腸道腫瘤新水平(榮獲2011年全國中醫(yī)學(xué)會優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文評選第一名)。

    病例介紹：

    病例1，嵇晉，男，46歲，蘇州黨校教師，結(jié)腸癌于1 976年5月經(jīng)剖腹探查發(fā)現(xiàn)肝多發(fā)轉(zhuǎn)移，有黃豆大小轉(zhuǎn)移，結(jié)節(jié)十多枚，僅作結(jié)腸癌姑息切除，術(shù)后，經(jīng)應(yīng)用東南1號、龍石蛇半湯方義合氟尿嘧啶每周二次，中西結(jié)合治療1年余獲完全緩解，以后長期中藥鞏固維持治療，至今健在已31年，現(xiàn)任蘇州癌癥協(xié)會副理事長。

    病例2，季秀英，女，87歲，蘇州吳中區(qū)退休職工，于2014年10月因腹痛，“拉稀”，經(jīng)蘇大附二院確診結(jié)腸癌，因高齡，不能耐受手術(shù)、化療，聞名前來單純服用東南1號，龍石蛇半湯，華蟾素治療，有其3個女兒扶持，每半月就診，從未間斷，至今2016年元月情況良好，臨床無癥狀，經(jīng)復(fù)查，B超，生化癌標(biāo)正常，健在，行走比常人還快。

    病例3，劉輝，男，17歲，江蘇連云港中學(xué)生，于2010年4月20日作升結(jié)腸癌手術(shù)，病理累及全層，7/9淋巴轉(zhuǎn)移，術(shù)后于2010年9月29日聞名前來應(yīng)用東南1號，龍石蛇半湯20劑，至同年10月15日入院聯(lián)合艾恒+CF/5Fu方案，連續(xù)6周期，同時長期服用東南1號，龍石蛇半湯鞏固治療，治療期間停學(xué)半年，后繼續(xù)上學(xué)至畢業(yè)，參加工作至今已5年以上。情況良好。

    由表及病例介紹可見高國俊教授他們研制開發(fā)的具有中國特色的中藥抗癌新藥——東南1號，經(jīng)過腸道腫瘤治療觀察有較突出的療效。

    據(jù)最新2016年7月第18屆世界胃腸腫瘤大會報(bào)導(dǎo)：FOLFOX-4(奧沙利鉑聯(lián)合5-Fu和亞葉酸鈣)聯(lián)合(靶向藥)西妥昔單抗與單純化療FOLFOX-4的療效比較，治療轉(zhuǎn)移性結(jié)、直腸癌(野生型)緩解率61.10%，無進(jìn)展生存期9.2個月，總生存期20.7個月。(單純化療FOLFOX-4緩解率僅為39.5%)。對照本組不能手術(shù)及轉(zhuǎn)移結(jié)、直腸癌緩解率為68.7%(高于61%)，生存期43/48例已超過2年，也明顯超過20.7個月，臨床見到諸多晚期轉(zhuǎn)移結(jié)、直腸癌獲病灶消失，長期生存3—5年以上，最長結(jié)、直腸癌轉(zhuǎn)移經(jīng)治病灶消失，至今健在已32年以上。明顯超越了當(dāng)今化療和靶向藥。對此，2011年論文“以科學(xué)發(fā)展觀，開創(chuàng)中醫(yī)名藥——東南1號中西醫(yī)結(jié)合治療腸道腫瘤新水平”，榮獲全國中醫(yī)學(xué)會授予全國優(yōu)秀論文評選第一名。

    如前所述，當(dāng)前世界晚期結(jié)、直腸癌治療的熱點(diǎn)是采用靶向藥物西妥昔單抗+ FOLFOX-4或FOLF1RI方案，可提高有效率，延長生存期，實(shí)驗(yàn)成功病例轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌(野生型)，總生存期可延長達(dá)2年，但最新報(bào)告結(jié)腸癌K-R2S基因突變率達(dá)40%，一旦突變西妥昔單抗無效，甚至該藥聯(lián)合化療，對突變患者的益處低于單純化療，作者在臨床觀察到兩例晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌，在開始采用西妥昔單抗+ FOLFOX-4六周期治療達(dá)完全緩解，但在達(dá)20個月—2年左右發(fā)生復(fù)發(fā)再次應(yīng)用靶向藥西妥昔單抗無效，病情進(jìn)展。而我們臨床應(yīng)用中醫(yī)名藥—東南1號，龍石蛇半湯治療，或聯(lián)合化療的病例，不僅近期效果肯定，而且遠(yuǎn)期療效滿意。且聯(lián)合化療可提高療效，防治副反應(yīng)，縮短化療周期，常規(guī)術(shù)后輔助化療6個周期，我們較多病例僅4個周期，經(jīng)長期隨訪，明顯提高了治愈率和5年生存率，故應(yīng)作為結(jié)、直腸癌綜合治療有效措施。

    綜上所述復(fù)方錢駝膠囊(原東南1號)問世，無論從醫(yī)學(xué)來源，古方記載，中藥君臣佐使組方剖析，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥效實(shí)驗(yàn)，機(jī)理特點(diǎn)，臨床治療結(jié)果，醫(yī)學(xué)成果獎項(xiàng)及優(yōu)秀論文評選等一系列方面都卓有成效，特別是在原東南1號基礎(chǔ)上融入高科技納米技術(shù)生產(chǎn)的復(fù)方錢駝膠囊較前有所創(chuàng)新，有所突破，實(shí)為老百姓用得起、安全有效理想抗癌中藥抗癌藥。為此，希望通過我們中醫(yī)藥研究開發(fā)的相關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和科研單位等組織大力協(xié)助，申報(bào)獲國家藥字號批準(zhǔn)文號，造福人類，給我們中國人帶來健康和經(jīng)濟(jì)雙豐收。

    諾貝爾獎得主中國中醫(yī)藥家屠呦呦通過抗瘧藥青蒿素的研究，挽救了非洲數(shù)十萬瘧疾患者，如果我們開創(chuàng)的中醫(yī)名藥東南1號近期內(nèi)由軍制號轉(zhuǎn)批為國家藥準(zhǔn)字號，將挽救全世界數(shù)千萬消化道癌癥患者生命，造福世界人類消化道腫瘤病人，給晚期胃、結(jié)直腸癌病人帶來生的希望。

    專家簡介

    高國俊，江蘇常州人，畢業(yè)于蘇州醫(yī)學(xué)院，榮獲名譽(yù)博士學(xué)位。28歲時就擔(dān)任蘇州東山人民醫(yī)院院長，后任上海蘇州東山腫瘤聯(lián)合病區(qū)主任，衛(wèi)生工作組副組長?，F(xiàn)任中國人民解放軍蘇州100醫(yī)院腫瘤治療中心主任醫(yī)師，蘇州醫(yī)學(xué)院蘇州中醫(yī)研究所研究員等職位，市第四、五、六、七、八屆政協(xié)委員。幾十年來，潛心研究中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤方法，積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，主編了《腫瘤的中西醫(yī)結(jié)合治療與康復(fù)》、《中西醫(yī)結(jié)合腫瘤治療學(xué)》等，并探索出了一條具有中國特色的腫瘤治療的新模式，為許多的腫瘤患者帶來了福音。