凍干人纖維蛋白原的說明書

藥品名稱:通用名稱：凍干人纖維蛋白原

英文名稱：LyophilizedHumanFibrinogen

成分:纖維蛋白原

適應癥:與下列疾病有關(guān)的出血：

1先天性纖維蛋白原減少血癥、先天性異常纖維蛋白原血癥，先天性纖維蛋白原缺乏癥。

2處于下列原因造成的獲得性纖維蛋白原減少癥：

①由于嚴重的肝臟損害而致的纖維蛋白原合成不足。

②由于彌漫性血管內(nèi)凝血和纖維蛋白原溶解過度而使得血管內(nèi)纖維蛋白原消耗量增加。

大多數(shù)與纖維蛋白原缺失綜合癥有關(guān)的情況是：

產(chǎn)科并發(fā)癥，因輸血血型不合而引起的溶血或中毒，某些休克;創(chuàng)傷，外科手術(shù);

肺、胰、子宮或前列腺惡性腫瘤;肝硬化和急性白血病。

用法用量:失去真空度，請勿使用。

【劑量】法布萊士的使用劑量隨出血程度的差異而各不相同。一般說來，首次給藥1-2克，如果需要還可以繼續(xù)給藥。大出血時，如胎盤早剝，需立即給藥4-8克。

【用法】將裝有法布萊士和滅菌注射用水的制劑瓶溫熱至30-37℃。撬開瓶上鋁蓋的中央部，露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。將其倒轉(zhuǎn)并將配制用針的另一端插入纖維蛋白原制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液被吸入產(chǎn)品瓶后，取下稀釋液瓶，排氣后拔取配制用針，并輕輕轉(zhuǎn)動產(chǎn)品瓶直至產(chǎn)品完全溶解。切忌劇烈搖動以免蛋白變性。然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸注器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴為宜。

禁忌:無已知纖維蛋白原禁忌癥。

注意事項:1本品溶解后一般為澄清的略帶乳光的溶液，允許有微量細小的蛋白顆粒存在，為此用于輸注的器具應帶有濾網(wǎng)裝置。但如發(fā)現(xiàn)有大量或大快的不溶物時，則不宜使用。

2意先使制品和溶解液的溫度升高到30-37℃，然后進行溶解，溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。考慮到生理因素，輸注時溶液溫度應與人體體溫接近。

3本品一旦被溶解后，因立即使用。

4專供靜脈輸注。

5在治療消耗性凝血疾病時，需注意只有在肝素的保護及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。

6應在有效期內(nèi)使用。如配置時發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度，請勿使用。

不良反應:纖維蛋白原通常不會引起不良反應，僅少數(shù)病例會出現(xiàn)過敏反應和發(fā)熱

相互作用:不可與其他藥物同時輸注。

（責任編輯：zxwq）