《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見疾病診療指南》(以下簡稱《指南》)包括了耳鼻咽喉各類疾病中的常見病種,體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療特色和優(yōu)勢。2009年起,在國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司和中華中醫(yī)藥學會的組織領導下,中華中醫(yī)藥學會耳鼻喉分會組織全國中醫(yī)耳鼻咽喉科專家,集中優(yōu)勢力量,開展對耳鼻咽喉科常見的15個病種的《指南》的制定工作,并于2012年發(fā)布。耳鼻喉科分會連續(xù)4年在全國會議上進行推廣。目前在科研、臨床觀察、新藥研究的相關疾病診療方面已經(jīng)以此為標準進行實際應用,得到本專業(yè)廣泛認可。
《指南》的制訂是一項科學性、規(guī)范化要求很高的工作,在實施前首先要搜集有關國際標準、國家標準、行業(yè)標準,在制定《指南》時,所有名詞術語、計量單位等都要嚴格符合相關標準。所有名詞術語都要求規(guī)范,中醫(yī)學名詞術語符合相關中國國家標準(已有國際標準者按國際標準,如WHO制定的《針灸穴位名稱標準》),西醫(yī)學名詞術語符合相關國際標準或中國標準。其他科技術語、名詞及名稱采用全國自然科學名詞委員會公布的名詞。同時,根據(jù)我們前期研究工作經(jīng)驗,采用以下研究方法。
文獻研究
利用檢索工具,采取人工檢索和計算機檢索、網(wǎng)絡檢索相結(jié)合的方法查找相關文獻。選出15種耳鼻咽喉科常見病的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合診斷、治療的資料,并查找有關15種耳鼻咽喉科常見病的科研課題總結(jié)報告等。系統(tǒng)回顧中醫(yī)耳鼻咽喉科主要古籍文獻,查詢歷代文獻利用《中國中醫(yī)圖書聯(lián)目》為主要參照,并查詢檢索本課題組編寫的《中醫(yī)耳鼻咽喉科學古代文獻資料數(shù)據(jù)庫》。系統(tǒng)搜集現(xiàn)代15種耳鼻咽喉科常見病中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療的采用較嚴格的隨機對照臨床試驗方法進行的臨床試驗報告、半隨機對照臨床試驗方法進行的臨床試驗報告。
采用臨床流行病學評價文獻質(zhì)量的原則和方法,對文獻質(zhì)量進行評估。并對所搜集到的文獻資料中關于15種耳鼻咽喉科常見病的診斷標準、治療方案逐項進行分析,分類進行統(tǒng)計學處理。按照統(tǒng)計學原理,對于提取的數(shù)據(jù)可采用定性或定量的方法進行分析處理。通過以上研究,形成文獻研究總結(jié)。
集中、比較、分析文獻中關于15種耳鼻咽喉科病的診斷、辨證、治療資料,并全面搜集關于這些疾病已有的國際標準、國內(nèi)標準,如《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)病證診斷療效標準》等,形成本項工作的各病種基本信息源。
臨床研究
臨床研究是制訂診療指南的最佳研究方法。項目研究遴選各病種負責人和調(diào)查專家時,盡量選擇對于該病有專門研究、曾承擔過相關科研課題的專家,以充分運用這些專家的有效經(jīng)驗和他們曾經(jīng)進行臨床研究的成果。
專家調(diào)查
按照國際慣例,各行業(yè)規(guī)范化方案的建立要充分吸收本專業(yè)著名專家意見。按照德爾菲法(Delphi)進行專家調(diào)查,是本項研究的重要方法。
調(diào)查專家的選擇,擬按高級職稱、從事耳鼻咽喉科工作15年以上、對本病有一定專長的要求遴選。邀請的專家以中醫(yī)耳鼻咽喉科專家為主,主要在中華中醫(yī)藥學會耳鼻咽喉科分會委員中遴選,同時也要邀請少數(shù)中西醫(yī)結(jié)合、西醫(yī)耳鼻咽喉科專家參與。調(diào)查專家總數(shù)邀請30名。
根據(jù)以上文獻研究成果和德爾菲法專家調(diào)查方法,由耳鼻咽喉科分會項目組組織,提出統(tǒng)一要求,各病種負責人起草第一輪專家問卷表,提出15種耳鼻咽喉科常見病的診斷、辨證、治療方案。將第一輪調(diào)查表發(fā)給邀請專家,對專家返回的調(diào)查表匯總分析,統(tǒng)計處理,形成初步草案,即第二輪調(diào)查表。將第二輪調(diào)查表發(fā)給邀請專家,對專家返回的調(diào)查表匯總分析,統(tǒng)計處理,形成《指南》初稿。
邀請本行業(yè)專家11名組成專家組,集中審議初稿,對于有爭議的問題展開討論,對于經(jīng)討論仍不能達成共識的問題,暫時擱置,不寫入指南。專家組審議后,由各病種負責人整理調(diào)查表和本行業(yè)專家組意見,并經(jīng)項目組審定,形成《指南》初定稿報送中華中醫(yī)藥學會審理。
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