已整治13年的國(guó)家藥品價(jià)格調(diào)整思路正在發(fā)生改變,由以往只管上限不管下限,轉(zhuǎn)向上下都管;而且逐步取消地方定價(jià)權(quán),及原研藥專利期后高定價(jià)保護(hù)有望松動(dòng)。
這些有望在即將發(fā)布的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》(下稱《意見》)中得到體現(xiàn),6日,國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司相關(guān)負(fù)責(zé)人在北京國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上透露,《意見》將在一周后發(fā)布。
cbn記者從論壇上獲悉,按照《意見》,今后政府將重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)保報(bào)銷、公共財(cái)政埋單的計(jì)劃免疫藥品品種價(jià)格,其余品種通過市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)格,政府不做過多干預(yù)。在定價(jià)形式上堅(jiān)持實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。值得注意的是,同以往價(jià)格管理只管上限不管下限,以致部分招標(biāo)采購(gòu)中唯低價(jià)是舉的情況,此次《意見》明確,要探索下限管理,把競(jìng)爭(zhēng)控制在合理范圍內(nèi),保證企業(yè)正常、合理的利潤(rùn),保證藥品質(zhì)量安全。
而對(duì)中國(guó)制藥工業(yè)急需的創(chuàng)新突破,《意見》從定價(jià)機(jī)制上給予保障——對(duì)真正有創(chuàng)新價(jià)值的藥品給予高價(jià),鼓勵(lì)企業(yè)真正將注意力轉(zhuǎn)移到提高藥品質(zhì)量、專注研發(fā)上。下一步對(duì)具備真正創(chuàng)新意義的藥品,維持其在一定時(shí)期內(nèi)的價(jià)格穩(wěn)定性,不僅相對(duì)其他藥物調(diào)價(jià)周期更長(zhǎng),且調(diào)價(jià)幅度也會(huì)有所傾斜和保護(hù),從價(jià)格政策上鼓勵(lì)創(chuàng)新。
依此政策,以江蘇康緣藥業(yè)等為代表的研發(fā)型企業(yè),和同仁堂、天津天士力、陜西步長(zhǎng)集團(tuán)等產(chǎn)品獨(dú)家、療效確切良好的企業(yè)將長(zhǎng)期受益。
具體定價(jià)方法上,《意見》將在繼續(xù)完善目前成本定價(jià)的基礎(chǔ)上,引入療效費(fèi)用對(duì)比等方法。換言之,如果同類藥物在療效上沒有本質(zhì)區(qū)別,就不應(yīng)在定價(jià)上有較大區(qū)別。該負(fù)責(zé)人提醒企業(yè),在研發(fā)創(chuàng)新藥品的時(shí)候,需要認(rèn)真考慮是否確實(shí)帶來(lái)療效的明顯提升,不要為了“創(chuàng)新”而“創(chuàng)新”。
此外,藥品定價(jià)今后將逐步走向中央一級(jí)管理,藥價(jià)管理堅(jiān)持以統(tǒng)一定價(jià)為主,盡量減少單獨(dú)定價(jià)。今后,單獨(dú)定價(jià)要改變政策,通過提高門檻、設(shè)客觀條件、方便操作等做到公開透明,簡(jiǎn)單地講,就是“事先規(guī)定好條件,企業(yè)自己去量”。
對(duì)業(yè)界一直爭(zhēng)論的內(nèi)外資藥價(jià)懸殊問題,該負(fù)責(zé)人明確,原研藥和仿制藥價(jià)格是此次改革要重點(diǎn)解決的問題。盡管這一歷史問題仍需過渡期,但已明確的思路是,過了專利保護(hù)期的原創(chuàng)藥品必須符合設(shè)置的定價(jià)條件,否則,將執(zhí)行與仿制藥相同的定價(jià),不再享受價(jià)格優(yōu)待。
由于此前在《意見》征求意見稿中已明確要特別加強(qiáng)對(duì)流通環(huán)節(jié)的控制,通過降低現(xiàn)行流通環(huán)節(jié)允許的加價(jià)率,以及對(duì)目前市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷過程中的加價(jià)率進(jìn)行干預(yù)等措施,促進(jìn)藥品流通領(lǐng)域兼并重組,以民營(yíng)醫(yī)藥大鱷九州通為代表的全國(guó)型流通企業(yè)可能在初期受影響最大,并極可能推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)銷模式的再次改變。
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