中成藥“混血”西藥普遍 不良反應高發(fā)受質疑

　　“白云山感冒清膠囊”只是近期在港被召回的4宗“中成藥含西藥成分”案例中的一個。在香港，中成藥不允許添加西藥成分，而此類藥品在內地卻合法的，并廣泛流通于市面。

　　據(jù)了解，感冒類中成藥添加西藥是普遍存在的現(xiàn)象，僅感冒發(fā)燒類藥品中成藥中，就有一兩百種中成藥里添加了西藥成分，包括感冒清、感冒靈、治感佳等。除了感冒藥外，消化、心腦血管、止咳類中成藥都有部分添加西藥成分，而“添加西藥成分只要經(jīng)過藥監(jiān)審批是允許的?！?/p>

　　[爭論]中藥添加西藥，創(chuàng)新還是違規(guī)？

　　這類被允許添加西藥的中西藥復合制劑屬中國特色，不被西方市場認可，該類藥品多是早年間在藥品質量和標準偏低時審批通過的，近年來新藥申請審批量已經(jīng)大大減少。

　　中西藥復合制劑的療效和安全性存爭議

　　在一些中醫(yī)專家眼里，中成藥添加西藥成分缺乏理論基礎。原黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院院長、中醫(yī)專家李延教授認為，中醫(yī)看病講究的是綜合調理、糾偏的過程。中醫(yī)思路是宏觀的，頭痛未必醫(yī)頭，腳痛未必醫(yī)腳，它所關注的是導致疾病的內外諸因的根源所在，在治療上可能是直接攻擊病邪，也可能通過調整陰陽氣血以及臟腑的平衡，消除疾病發(fā)生的內外環(huán)境。而西醫(yī)大多從微觀入手，以發(fā)現(xiàn)致病的物理原因，直接消除為基本思路。不同的思路整合到一個處方里，無論從中醫(yī)還是西醫(yī)角度，可能都無法達到最為理想的效果。[詳情]

　　[副作用]中成藥“無毒副作用”的誤導

　　中西藥復合制劑處境尷尬的最大一個問題是不良反應高發(fā)。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮介紹，中西藥復合制劑是在中藥制劑中加入西藥成分，安全性并不明確，而一些患者會把它當作純中藥制劑任意劑量服用，這可能會導致嚴重的副作用?，F(xiàn)在因使用中西藥復合制劑而導致的嚴重病例時有發(fā)生。

　　目前國內有4000多種中成藥，其中200多種是中西藥復方制劑，“雖然中成藥與西藥不同之處是其在中醫(yī)中藥理論組方及指導下使用的，但從另一方面理解，中成藥跟西藥都靠化學成分作用于機體來治病的，只不過大部分藥性相對比較緩和而已，絕非沒有副作用?！?/p>

　　廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院藥劑科副主任中藥師丘振文指出，一些性味比較偏的中藥材甚至有不同程度的毒性，如：治療失眠的朱砂安神丸，就含有重金屬汞；再如，常用于清熱解毒的牛黃解毒片，所含的雄黃其實就是二硫化砷，長期服用可能儲積體內傷及肝腎。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局的藥品不良反應監(jiān)測顯示，含西藥成分的中成藥，其不良反應就比純中藥更多。

　　[添加原因]中成藥“借力”西藥成分 商業(yè)逐利添藥品風險

　　內地藥企中是普遍存在的中藥加入西藥成分的行為，而之所以會普遍在中藥中添加西藥成分，個中原因也不難揣測，假如只服用中成藥，見效慢恐怕在所難免，既然藥里面添了撲熱息痛，借力了西藥的功效，藥效無疑大大增強，患者使用的感受也必然提升，藥品的銷量自然也更有保證，而在藥企商業(yè)逐利訴求下，患者的知情權，甚至用藥的安全性，則早已無暇顧及了。而這類中藥中摻西藥的潛規(guī)則，其實恰恰暗含著相當?shù)慕】蹬c安全風險，自以為服用中藥卻服用了西藥成分，也必然會導致過量服藥的隱患，甚至危及患者的生命。而國內藥品監(jiān)管標準的缺失與不規(guī)范，則為中藥版“橘生淮北”提供了畸形的土壤。

　　正規(guī)途徑的含化學成分的中成藥尚且如此，偏門左道也來插一腳壞事，不少自稱純中藥產(chǎn)品卻常常自己加西藥，比如補腎壯陽中藥中加入“偉哥”西地那非的成分，減肥產(chǎn)品中加入“西布曲明”，降糖產(chǎn)品中加入“格列苯脲”等等，非法加西藥的原因都是因為西藥起效快，作用明確，在這個凡是講效率，人們容易急功近利的社會中，西藥成為不良商家的法寶。

　　[行業(yè)觀察]：含化學成分中成藥的尷尬

　　對于這些被證實“中西合璧”有助于增加藥物療效，藥物副作用又不明確的“歷史遺留產(chǎn)物”，據(jù)某專家透露，國家藥監(jiān)局目前基本持“不鼓勵、不批準”的態(tài)度。

　　中成藥：“毒性”不輸西藥

　　很多人都知道西藥有毒副作用，西藥的毒副作用確實不容忽視。若干年前，對一些常用的西藥的副作用，在藥物說明書上也講得很少，現(xiàn)在已大大改進。特別是近年來，中外藥廠推出的各種新產(chǎn)品，更是盡量“把丑話說在前頭”，對藥物可能發(fā)生的副作用介紹得非常詳盡。

　　而“中藥沒有副作用”的說法早已“深入人心”，成為難以改變的習慣思維。這一美麗動聽而又誤人不淺的說法的形成，是由于長期以來，對中藥毒副作用缺乏全面的、科學的研究，即使在許多中成藥的說明書上，有關毒副作用的內容，往往是一片空白；且民間以訛傳訛，形成了一大誤區(qū)。

　　“無毒無副作用”觀點害死人

　　[延伸閱讀]：中成藥挺進海外坎多 沒有臨床試驗作為藥效依據(jù)

　　美國哈佛大學醫(yī)學院整合醫(yī)學中心davidm.eisenberg教授說，中成藥很難在臨床試驗中驗證其治療效果，這點是一直制約中成藥出口以及無法被世界普遍認可的關鍵所在，在很多試驗中，可以驗證中藥成分含有的化合物具有醫(yī)用價值，但沒有臨床試驗作為藥效依據(jù)是很難被世界認可的。

　　盡管《抗菌藥物臨床應用管理辦法》尚未正式出臺，但國內各省級藥監(jiān)部門已開始部署《辦法》對抗菌藥物臨床應用的限制。但抗菌中藥制劑由于未被列入《辦法》限制范圍之內，市場規(guī)模開始呈現(xiàn)出快速增長趨勢，其中尤以大蒜素、板藍根、感冒清、藿香正氣、黃藤素的增長速度居前。

　　[編后記]：

　　有中醫(yī)專家認為，中成藥添加西藥成分缺乏理論基礎。中醫(yī)西醫(yī)看病與治療依據(jù)的機理不同，治療的靶向和方法亦有差別。不同的思路整合到一個處方里，無論從中醫(yī)還是西醫(yī)角度，可能都無法達到最為理想的效果。

　　而在實際生活中，很少人會注意到，不對癥開方和患者濫用中成藥情況已十分嚴重，且中成藥毒副作用不容小覷，絕對不是“純中藥制劑就沒有毒副作用”；與西藥成分一同服用的副作用可能更需要額外注意。這就需要醫(yī)生大力普及中成藥的醫(yī)學知識，藥企也應該明確標注藥物副作用，并不斷創(chuàng)新工藝，加大研發(fā)力度。藥監(jiān)管理部門也要盡早形成中成藥中添加西藥的評價體系，實行市場準入制，嚴格執(zhí)行藥品標簽管理制度，凡允許添加西藥的中成藥均應明確清晰標注西藥名稱和成分含量，同時說明其副作用或可能對健康造成的其他影響；對于易誤導消費者的藥品宣傳廣告和用詞也要勒令企業(yè)整改，讓正規(guī)、有效的中成藥發(fā)揮其應有的優(yōu)勢和療效，盡量減輕中成藥帶來的副作用。

　　(39健康網(wǎng))

（責任編輯：zxwq）