創(chuàng)新藥后續(xù)免費使用不屬增值稅征收范圍

2月5日，財政部、國家稅務總局發(fā)布關于創(chuàng)新藥后續(xù)免費使用有關增值稅政策的通知，鼓勵創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用。

通知規(guī)定政策為，藥品生產企業(yè)銷售自產創(chuàng)新藥的銷售額，為向購買方收取的全部價款和價外費用，其提供給患者后續(xù)免費使用的相同創(chuàng)新藥，不屬于增值稅視同銷售范圍。

通知還規(guī)范了創(chuàng)新藥的范圍，是指經國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準注冊、獲批前未曾在中國境內外上市銷售，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

通知還就藥品生產企業(yè)免費提供創(chuàng)新藥需要保留的資料，做出規(guī)定。

從通知內容來看，財政部對于創(chuàng)新藥后續(xù)免費使用的增值稅政策做出的規(guī)定，將減輕創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的賦稅，對于鼓勵創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用有積極作用。

據民生證券表示，從創(chuàng)新藥政策角度來看，三年來利好頻出，市場對于創(chuàng)新藥的投資機會越來越重視，國內創(chuàng)新藥研發(fā)的環(huán)境在逐步向好，產業(yè)氛圍越來越濃。從非政策角度來看，多項因素表明創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境近年來持續(xù)向好：1)資金方面，三年來醫(yī)藥R&D投入持續(xù)加大，大企業(yè)的投入力度更大;2)人才方面，留學回國人才激增，海歸人才創(chuàng)業(yè)熱潮興起;3)產業(yè)鏈方面，CRO、CMO發(fā)展迅速，我國創(chuàng)新藥企業(yè)正在快速學習發(fā)達國家創(chuàng)新藥上市前臨床前研究、臨床研究等過程中的正規(guī)化運作方法及先進經驗，加速我國創(chuàng)新藥領域發(fā)展;4)經濟效益方面，創(chuàng)新藥可謂在我國首次出現(xiàn)明顯的賺錢效應。A股中創(chuàng)新藥概念股恒瑞醫(yī)藥、江蘇豪森、天士力等，后期值得重點關注。

關于創(chuàng)新藥后續(xù)免費使用有關增值稅政策的通知(全文)

財稅〔2015〕4號

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市財政廳(局)、國家稅務局，新疆生產建設兵團財務局：

為鼓勵創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用，結合其大量存在“后續(xù)免費用藥臨床研究”的特點，現(xiàn)將有關增值稅政策通知如下：

一、藥品生產企業(yè)銷售自產創(chuàng)新藥的銷售額，為向購買方收取的全部價款和價外費用，其提供給患者后續(xù)免費使用的相同創(chuàng)新藥，不屬于增值稅視同銷售范圍。

二、本通知所稱創(chuàng)新藥，是指經國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準注冊、獲批前未曾在中國境內外上市銷售，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

三、藥品生產企業(yè)免費提供創(chuàng)新藥，應保留如下資料，以備稅務機關查驗：

(一)國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注明注冊分類為1.1類的藥品注冊批件;

(二)后續(xù)免費提供創(chuàng)新藥的實施流程;

(三)第三方(創(chuàng)新藥代保管的醫(yī)院、藥品經銷單位等)出具免費用藥確認證明，以及患者在第三方登記、領取創(chuàng)新藥的記錄。

四、本通知自2015年1月1日起執(zhí)行。此前已發(fā)生并處理的事項，不再作調整;未處理的，按本通知規(guī)定執(zhí)行。

（責任編輯：zxwq）