國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文全面限抗,或?qū)⑼七M(jìn)中國(guó)藥品研制

 4月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱“要點(diǎn)”)，藥代通歸納起來(lái)，《要點(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度，其中，最主要的是抗菌藥物分級(jí)管理制度。

18項(xiàng)核心制度包括：

首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

對(duì)抗菌藥實(shí)施分級(jí)管理

根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級(jí)管理的制度，主要體現(xiàn)在以下4個(gè)方面：

1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)?，按照?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。

不難看出國(guó)家對(duì)于抗生素藥品市場(chǎng)，已經(jīng)做到了“深入骨髓”的改革，藥代通表示，照此進(jìn)度，抗生素藥品市場(chǎng)改革不出兩年將完全實(shí)施落地

限抗已不是新鮮事物，多省曾明確發(fā)文

關(guān)于限抗，國(guó)家已經(jīng)政策推行的腳步越來(lái)越快。

2011年4月《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公布。

2012年8月有“史上最嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施。

2015年8月27日國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》。

2016年8月國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)》，對(duì)抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、環(huán)境保護(hù)等各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管。

2017年3月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》。

抗菌藥市場(chǎng)開(kāi)始萎縮

隨著“限抗”政策的出臺(tái)和不斷升級(jí)，抗生素市場(chǎng)份額也開(kāi)始萎縮。2011年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公布，我國(guó)抗生素市場(chǎng)結(jié)束了持續(xù)多年的高速增長(zhǎng)，首次出現(xiàn)下滑。2011年底至2016年，我國(guó)門診處方使用抗菌藥物比例降低8.5個(gè)百分點(diǎn)。

藥代通注意到，包括魯抗醫(yī)藥、哈藥股份、華北制藥、石藥集團(tuán)等在內(nèi)的傳統(tǒng)抗生素生產(chǎn)企業(yè)在近幾年的年報(bào)中多次提及“限抗令”對(duì)業(yè)績(jī)的沖擊，壓力加劇，魯抗醫(yī)藥2012年凈利潤(rùn)甚至由此前的盈利轉(zhuǎn)變?yōu)樘潛p1.35億元。

知名經(jīng)濟(jì)學(xué)者郭凡禮表示，限抗令的收緊導(dǎo)致抗生素市場(chǎng)銷量下滑，尤其是用藥比重高的全身抗菌藥物市場(chǎng)將進(jìn)一步下滑。

限抗政策下或?qū)⑼七M(jìn)藥品研制進(jìn)度

國(guó)家“限抗令”出臺(tái)本著扭轉(zhuǎn)“抗生素濫用”的情況，為了國(guó)民健康長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，但是在限抗大環(huán)境下，患者買藥成了一件“難事”。

藥代通行業(yè)分析師認(rèn)為，限抗政策逐步推薦的環(huán)境下，市場(chǎng)上其他非抗生素類的改替代藥品將逐漸上市，這一舉措一方面扭轉(zhuǎn)了“抗生素濫用”，一方面或許會(huì)推進(jìn)藥品研制進(jìn)度，徹底扭轉(zhuǎn)中國(guó)藥品市場(chǎng)格局。