2018年6月20日，AAPS深圳——ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）后時(shí)代的中國(guó)制藥國(guó)際化論壇在深圳坪山迎賓館舉行。論壇由深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新服務(wù)署主辦，AAPS中國(guó)討論組組織、原力生命科學(xué)有限公司承辦，藥酚享科技有限公司、科志康醫(yī)藥科技有限公司協(xié)辦。論壇邀請(qǐng)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量評(píng)估主管、藥物研發(fā)專家、制藥領(lǐng)軍企業(yè)高管、行業(yè)自媒體從業(yè)人員等，圍繞ICH下藥物研發(fā)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、對(duì)外合作等熱門領(lǐng)域展開激烈而深入的學(xué)術(shù)討論和思想碰撞，吸引了百余名新藥研發(fā)科學(xué)家和藥企代表到坪山參會(huì)。
(2018年AAPS深圳論壇現(xiàn)場(chǎng)圖片)
美國(guó)藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會(huì)（AAPS）是全球藥物科學(xué)領(lǐng)域重要的科學(xué)性專業(yè)協(xié)會(huì)組織之一，其會(huì)員已逾萬(wàn)名，遍布全球制藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管部門。這次論壇是AAPS首次在華南地區(qū)舉辦年會(huì)活動(dòng)，引起了華南地區(qū)制藥行業(yè)產(chǎn)學(xué)研界的廣泛關(guān)注。AAPS中國(guó)討論組相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2018年6月7號(hào)，在日本神戶舉行的國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2018年第一次大會(huì)上，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員。這是繼2017年6月19日，CFDA成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)成員之后，中國(guó)醫(yī)藥在國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域上邁出的又一歷史性步伐。在此背景下，AAPS中國(guó)討論組接受坪山區(qū)內(nèi)生物企業(yè)及區(qū)政府相關(guān)工作部門邀請(qǐng)，組織了本次論壇，以“ICH后時(shí)代的中國(guó)制藥國(guó)際化”為主題，為國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥同行搭建高層交流與合作平臺(tái)。生物產(chǎn)業(yè)是坪山區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)始終保持30%以上的增長(zhǎng)率，引進(jìn)了以孫勇奎院士、戴宏杰院士為代表的20余名行業(yè)領(lǐng)軍人才，信立泰、海普瑞、萬(wàn)樂(lè)、微芯生物等深圳市主要的生物醫(yī)藥企業(yè)也都已到坪山建設(shè)生產(chǎn)基地，可以預(yù)見(jiàn)，坪山作為深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的名片，將會(huì)在新一輪產(chǎn)業(yè)升級(jí)中持續(xù)發(fā)力，搶占先機(jī)。
會(huì)上，AAPS中國(guó)討論組主席王海盛博士致辭介紹AAPS中國(guó)討論組，植根中國(guó)，著眼全球，致力為中國(guó)的藥學(xué)事業(yè)發(fā)展服務(wù)，努力傳播藥學(xué)專業(yè)知識(shí)。隨后，明尼蘇達(dá)大學(xué)Masonic癌癥研究中心馬彬博士介紹了他對(duì)DNA加合物作為生物標(biāo)志物預(yù)測(cè)氧化應(yīng)激所引起的疾病和煙草所致癌癥的研究。上午的最后一個(gè)環(huán)節(jié)是王海盛博士主持的ICH后時(shí)代的中國(guó)制藥國(guó)際化的圓桌會(huì)議，演講嘉賓和參會(huì)人員就中國(guó)制藥如何把握中國(guó)加入ICH的機(jī)遇，縮短研發(fā)時(shí)間，節(jié)省研發(fā)成本，提高藥物研發(fā)、注冊(cè)、上市的效率。
下午的議題同樣精彩，有十年以上臨床藥物和制劑經(jīng)驗(yàn)的黃均博士就非晶態(tài)材料在藥物開發(fā)中的應(yīng)用，第十四批國(guó)家“千人計(jì)劃”專家歐陽(yáng)暉博士就新型藥物制劑的立項(xiàng)和研發(fā)給聽(tīng)眾帶來(lái)了精彩的報(bào)告。行業(yè)自媒體運(yùn)營(yíng)專家夏赟女士則以ICH下國(guó)內(nèi)企業(yè)境外合作實(shí)例給國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)藥品申報(bào)上市提出了新的思路。
最后，前翰宇藥業(yè)副總裁、現(xiàn)深創(chuàng)生物創(chuàng)始人馬亞平博士做了精彩的“多肽”芯故事分享，介紹了他在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn)和案例。
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