造假隱瞞，尤其是在藥品上面的，更加需要加大力度。疫苗管理法有望問世，對于疫苗造假、質(zhì)量問題隱瞞且不召回等行為將進(jìn)行嚴(yán)懲！日前國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)公布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》。記者采訪得知，我國疫苗行業(yè)正迎來新一輪整合和擴(kuò)容，而全球則呈現(xiàn)產(chǎn)品大賣且集中度仍在四大“霸主”手上的特點(diǎn)。
從這次的征求意見稿來看，疫苗管理法將涉及研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、疫苗流通、預(yù)防接種、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等多個(gè)方面，且第十章明確規(guī)定將嚴(yán)懲重處的違法行為包括：執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范存在嚴(yán)重缺陷的；生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備和場地變更等按規(guī)定應(yīng)當(dāng)審批而未經(jīng)批準(zhǔn)的；發(fā)現(xiàn)上市銷售的疫苗存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患，采取召回措施不力的。
此外，意見稿還列明了提交虛假臨床試驗(yàn)或者上市許可申報(bào)資料、編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號等違法行為將受到的懲處。據(jù)了解，屆時(shí)處罰也會分為輕微違法行為處罰、較嚴(yán)重違法行為處罰以及嚴(yán)重違法行為處罰。
“應(yīng)該是吸取了過往經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，這次的意見稿強(qiáng)化了疫苗上市后的管理，產(chǎn)品一旦不達(dá)標(biāo)，就可能面臨退市和淘汰的命運(yùn)。”有行業(yè)觀察人士表示，這意味著疫苗企業(yè)的責(zé)任心任何時(shí)候都不能“掉線”，產(chǎn)品上市不代表能“躺著賺錢”。
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