阿德福韋酯膠囊的說明書

產(chǎn)品名稱：阿德福韋酯膠囊

英文名稱：AdefovirDipivoxilCapsules

用途分類：肝膽胰用藥/肝炎

主要成份：本品主要成份為阿德福韋酯

用途：本品適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ATL或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?/p>

用法用量：患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品成人(18～65歲)本品的推薦劑量為每日1次每次10mg飯前或飯后口服均可治療的最佳療程尚未確定勿超過推薦劑量使用患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物至少每6個(gè)月1次

產(chǎn)品說明：

【藥理作用】

【不良反應(yīng)】國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱頭痛腹痛惡心(胃腸)氣脹腹瀉和消化不良國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)尿蛋白異常肌酐升高及可逆性肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高

【禁忌癥】阿德福韋酯禁止用于已證實(shí)對(duì)本品的任何組分過敏的病人

【注意事項(xiàng)】1病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。

2對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。

3使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。

4單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。

5因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

【貯藏方法】陰涼處、密封保存。

（責(zé)任編輯：zxwq）