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保健食品行業(yè)新法規(guī):整改生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)亂象

發(fā)布時(shí)間: 2015-06-12 13:20:03      來源:全球醫(yī)院網(wǎng)

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保健品行業(yè)如今逐漸火爆起來了,不過其在發(fā)展的過程中也存在一些亂象,需要嚴(yán)格的法律規(guī)范來指引,下面一起來看下最嚴(yán)食品安全法對(duì)保健食品行業(yè)有哪些新規(guī)。

  保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會(huì)中,也正在逐步被廣大群眾所接受。據(jù)統(tǒng)計(jì),隨著生活水平的提升,中國(guó)約有2億人口處于超重和肥胖狀態(tài)。同時(shí),中國(guó) 60 歲以上的老人已經(jīng)占人口的13%,約1.7億人,這些人對(duì)保健食品的需求直接推動(dòng)了保健品行業(yè)的發(fā)展。另外,全球?qū)Ρ=∑返尼t(yī)學(xué)研究進(jìn)展迅速,未來幾年,保健品行業(yè)將仍舊保持高速發(fā)展?fàn)顟B(tài),保健品行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)。

  微信朋友圈火了,進(jìn)口商品微信代購也紅火起來,從幾年前的納豆,到最近的瑪卡、酵素、小麥草、進(jìn)口保健品等等。很多微商在推銷保健食品時(shí),總是將保健品與藥品混為一談,夸大保健品的醫(yī)療效果。新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》近期獲得人大表決通過,并將于2015年10月1日正式施行,其中明確保健食品必須在說明書中聲明“不能替代藥物”。

  新修訂的《食品安全法》被稱為史上最嚴(yán)。專家認(rèn)為,新《食品安全法》再次加強(qiáng)保健食品的管理規(guī)定,有利于整肅保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和非法宣傳等亂象,也有利于幫助消費(fèi)者科學(xué)選擇、理性消費(fèi)保健食品。

  請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)“藍(lán)帽子”及注冊(cè)證號(hào)

  根據(jù)我國(guó)相關(guān)規(guī)定,進(jìn)口保健食品的預(yù)包裝上必須貼有中文標(biāo)簽和中文說明書,標(biāo)示的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確并符合我國(guó)法律法規(guī)要求,沒有相關(guān)標(biāo)簽或標(biāo)注不合規(guī)定是不能進(jìn)口的。中文標(biāo)簽必須標(biāo)明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,并載明食品的原產(chǎn)地及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式等。進(jìn)口保健食品還要有相關(guān)衛(wèi)生證書,必要時(shí)消費(fèi)者可向經(jīng)銷商索取加以核實(shí)。

  據(jù)悉,保健食品必須經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊(cè),并取得注冊(cè)證號(hào),只有標(biāo)示“藍(lán)帽子”及注冊(cè)證號(hào)的才是保健食品,沒有標(biāo)示的均不是保健食品,進(jìn)口保健食品也不例外,消費(fèi)者購買時(shí)須謹(jǐn)慎查看。

  保健品須聲稱“不能替代藥物”

  新修訂的《食品安全法》對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的監(jiān)管作了進(jìn)一步完善。

  其中,第七十五條規(guī)定,保健食品聲稱保健功能,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù),不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。

  鑒于我國(guó)添加中藥材的保健食品較多,在前兩次審議稿針對(duì)保健食品的原料、保健食品的注冊(cè)和備案等方面做出規(guī)定的基礎(chǔ)上,提交三審的草案再次加強(qiáng)了對(duì)保健食品標(biāo)簽、說明書的管理。新《食品安全法》第七十八條規(guī)定,保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。

  保健品管理 注冊(cè)備案雙軌并行

  新《食品安全法》明確了對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案分類管理的方式,改變了過去單一的產(chǎn)品注冊(cè)制度。最新保健品行業(yè)分析信息請(qǐng)查閱中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的《2015-2020年中國(guó)保健品行業(yè)市場(chǎng)研究與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

  新《食品安全法》第七十六條規(guī)定,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

  業(yè)內(nèi)人士表示,保健食品注冊(cè)制向備案制的過渡是一個(gè)逐步的過程,目前注冊(cè)制與備案制雙軌并行的方法更適合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)際情況。“保健食品的注冊(cè)制度實(shí)行近20年,大量不安全的、功效評(píng)價(jià)不合格的產(chǎn)品沒有通過注冊(cè),保障了產(chǎn)品的安全性和消費(fèi)者的利益,如果取消注冊(cè),必將產(chǎn)生一系列的安全問題。”

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  謹(jǐn)慎網(wǎng)購 正規(guī)渠道購買更有保證

  根據(jù)AC尼爾森調(diào)查,安利產(chǎn)品美譽(yù)度達(dá)94%,可謂廣受歡迎。正因如此,不法造假商們也往往盯上安利產(chǎn)品。安利曾委托全球知名的第三方檢驗(yàn)鑒定機(jī)構(gòu)展開調(diào)查,對(duì)淘寶網(wǎng)49家網(wǎng)店售賣的安利產(chǎn)品進(jìn)行了鑒定,發(fā)現(xiàn)近一半網(wǎng)購安利產(chǎn)品為假貨。游走商販或無名小店等以促銷打折的名義低價(jià)叫賣的所謂安利產(chǎn)品,也多為假冒偽劣。 正品源于正道。為了保障消費(fèi)者權(quán)益,建議從正規(guī)渠道購買安利產(chǎn)品,例如從熟悉的安利營(yíng)銷人員或安利經(jīng)銷商處原價(jià)購買,或從安利公司所開設(shè)的直營(yíng)店鋪購買。安利直銷產(chǎn)品全國(guó)統(tǒng)一定價(jià),購買正品質(zhì)量有保證,還能享受30天退貨保障和完善的售后服務(wù)。

  2015年幾大熱點(diǎn)保健品

  1.氨基葡萄糖/硫酸軟骨素

  從世界市場(chǎng)看氨基葡萄糖/硫酸軟骨素是一個(gè)成熟品種,其作用主要是改善骨關(guān)節(jié)健康,僅在美國(guó)年銷售額就穩(wěn)定在8億美元以上。中國(guó)目前獲批的產(chǎn)品眾多但認(rèn)知率不足,主要原因在于獲批功能多為增加骨密度,約束了企業(yè)宣傳其具有改善關(guān)節(jié)健康的作用。含有氨基葡萄糖的產(chǎn)品獲批72個(gè),含有硫酸軟骨素產(chǎn)品 54個(gè),包括同仁堂、仙樂、海王等公司均有該類產(chǎn)品獲批??梢灶A(yù)見,由于改善骨關(guān)節(jié)健康的認(rèn)知率逐年提升,且2014年獲批產(chǎn)品眾多,2015年會(huì)有更多企業(yè)加入推廣行列,將引發(fā)產(chǎn)品銷售高速增長(zhǎng)的情況。

  2.膠原蛋白

  從世界流行趨勢(shì)看膠原蛋白是成熟市場(chǎng),其改善皮膚健康的作用有充分的科學(xué)研究支撐,在國(guó)內(nèi)由于2013年媒體的誤傷導(dǎo)致市場(chǎng)大幅滑坡。含有膠原蛋白的保健食品獲批40個(gè),包括湯臣倍健、海王、哈藥等骨干企業(yè)。由于美容市場(chǎng)呈饑渴狀態(tài),加上經(jīng)過2014年的持續(xù)恢復(fù),2015年膠原蛋白市場(chǎng)將會(huì)快速回升。

  3.輔酶Q10

  輔酶Q10在國(guó)外是一個(gè)成熟的品種,在美國(guó)保持了每年7%的連續(xù)高速增長(zhǎng),年銷售額超過5億美元,其目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)處在開發(fā)早期,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尚不充分,消費(fèi)口碑良好,產(chǎn)品擁有較大的利潤(rùn)空間。新批準(zhǔn)含有輔酶Q10的產(chǎn)品25個(gè),可以預(yù)見由于大量新批文入市和消費(fèi)教育的累加因素,將促其在2015年呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)的情況。

  4.鐵皮石斛

  鐵皮石斛一直是保健品中的奇葩,雖然在浙江省連續(xù)十年銷量領(lǐng)銜,但在其他市場(chǎng)由于消費(fèi)教育不足,銷量幾乎為零。2014年由于多家衛(wèi)視養(yǎng)生節(jié)目連篇累牘的宣傳,使鐵皮石斛的消費(fèi)認(rèn)知走出了浙江,受其鼓勵(lì)的眾多企業(yè)正在厲兵秣馬制定2015 年的宣傳投放計(jì)劃。2014年新增加鐵皮石斛批文8張,知名企業(yè)有同仁堂,這些批文將在2015年發(fā)揮推波助瀾的作用。

  5.瑪咖

  瑪咖是一個(gè)年輕的老產(chǎn)品,所謂年輕是因?yàn)槠湓谥袊?guó)正處在市場(chǎng)上升階段,所謂老是因?yàn)樵谄湔Q生地北美市場(chǎng)已經(jīng)到了衰退期。2014年眾多企業(yè)聚集推廣瑪咖,從養(yǎng)生節(jié)目、媒體廣告到電商,無疑成為了一個(gè)市場(chǎng)熱點(diǎn)。2014年含瑪咖產(chǎn)品共獲批 13個(gè)。值得警惕的是,瑪咖的高速增長(zhǎng)將會(huì)持續(xù),但由于夸大宣傳現(xiàn)象泛濫,2015年很有可能遭受來自媒體輿論的打擊。

  6.濃縮魚油

  魚油(魚油n-3)是全球范圍內(nèi)的成熟品種,在我國(guó)保健品市場(chǎng)也是第一大品類,年銷售額超過200億人民幣。近年來魚油精制技術(shù)不斷創(chuàng)新,濃縮魚油(DHA/EPA≥50%)在歐美被廣泛應(yīng)用,其主要優(yōu)勢(shì)在于減少了服用者飽和脂肪酸的攝入量。2014年魚油產(chǎn)品獲批數(shù)量為26個(gè),業(yè)內(nèi)骨干企業(yè)包括同仁堂、湯臣倍健、仙樂、無限極、天獅和榮成百合均獲批了濃縮魚油??梢灶A(yù)見,2015年濃縮魚油成群上市將促進(jìn)魚油市場(chǎng)全面升級(jí)。

  7.左旋肉堿

  減肥塑身始終是時(shí)尚消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn),消費(fèi)需求剛性很強(qiáng),左旋肉堿持續(xù)受到市場(chǎng)追捧,2014年以10億元人民幣銷售額穩(wěn)居淘寶銷量冠軍,發(fā)展勢(shì)頭迅猛。2014年左旋肉堿批文猛增21個(gè),獲批企業(yè)包括同仁堂、仙樂、湯臣倍健、無限極、富萊欣等,可以預(yù)見由于沒有換代產(chǎn)品出現(xiàn),左旋肉堿仍將穩(wěn)坐 2015減肥類產(chǎn)品頭把交椅。

  8.越橘提取物

  移動(dòng)互聯(lián)時(shí)代用眼嚴(yán)重過度,眼保健意識(shí)和消費(fèi)需求與日俱增。越橘提取物富含花青素等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),作為保護(hù)視力的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上深受消費(fèi)者喜愛,國(guó)內(nèi)保健食品中多應(yīng)用于緩解視疲勞。越橘及其提取物獲批產(chǎn)品共18個(gè),其中抗氧化功能1個(gè),其余均為緩解視疲勞。獲得批文的企業(yè)中包括湯臣倍健、仙樂、金奧力等骨干企業(yè)??深A(yù)見,2015年將是越橘提取物類產(chǎn)品的高成長(zhǎng)年。

  9.維生素K2

  在國(guó)際市場(chǎng)上維生素K銷量?jī)H次于多種維生素和B族,美國(guó)年銷售額超過了12億美元,其中維生素K2在過去5年中增長(zhǎng)率超過了180%。維生素 K2熱銷的原因在于有實(shí)驗(yàn)依據(jù)證明其對(duì)促進(jìn)骨骼健康有重要作用,比如日本允許納豆聲稱可以促進(jìn)骨骼健康,原因就是納豆中富含維生素K2。國(guó)內(nèi)維生素K2發(fā)展遲緩,僅在2011年批過一個(gè)以維生素K2為主要原料的保健食品,功能是“增加骨密度”。 2014年沒有以維生素K2為主料的產(chǎn)品獲批,而且可申報(bào)功能中暫時(shí)沒有“促進(jìn)骨骼健康”這一項(xiàng)。但是,市場(chǎng)上沒有“藍(lán)帽子”的維生素K2產(chǎn)品已經(jīng)大量涌現(xiàn),行業(yè)期待可聲稱“促進(jìn)骨骼健康”的維生素K2批文出現(xiàn),以保障這個(gè)新興品類能夠規(guī)范發(fā)展。

  10.酵素

  最后不得不提在日本和臺(tái)灣已經(jīng)熱銷了十幾年的酵素,而在國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)界存在關(guān)于其功能性和質(zhì)量可控性的質(zhì)疑,暫不受理保健食品申請(qǐng),因此市場(chǎng)起步較晚。但是多年來眾多廠家通過媒體廣告、電視購物、電商等渠道堅(jiān)持不懈推廣,2014年酵素市場(chǎng)出現(xiàn)了百花齊放快速上量的勢(shì)頭,僅淘寶年銷售額就高達(dá)6.7 億元人民幣。如果沒有遭受到行政干預(yù)或輿論否定,2015年酵素或許將繼續(xù)保持高速成長(zhǎng)態(tài)勢(shì),成為保健品行業(yè)中的一個(gè)“特區(qū)”。

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