安健科技質(zhì)量部的工程師曾振科，回望這些年公司產(chǎn)品質(zhì)量控制體系臻于完善的途程，眼神中隱隱閃爍著光芒。
2011年，曾振科來到了安健科技，就職質(zhì)量工程師。彼時，安健科技從DR核心部件生產(chǎn)商轉(zhuǎn)型為DR整機制造商，原先的部件質(zhì)量檢驗體系已經(jīng)不能滿足公司的發(fā)展需求，建立部件、整機緊密聯(lián)系的質(zhì)量控制體系成為橫亙在質(zhì)量部門眼前的首道難關(guān)。數(shù)年后，當(dāng)時一起經(jīng)歷這段奮斗歷程的質(zhì)量部工程師們，聚首時總會聊到這一段，然后會心一笑。
在旁人看來，性子有點急躁的曾振科可能并不太適合質(zhì)量崗位，但科班出身的他義無反顧地投身入了這個領(lǐng)域，并且始終堅持。曾剛開始是在產(chǎn)線上做檢驗，但當(dāng)時質(zhì)量部人手緊張，分工也不盡明確，他又陸續(xù)負(fù)責(zé)來料、成品檢驗，以及CQE客訴，這段經(jīng)歷為之后協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建構(gòu)全流程的質(zhì)量控制體系提供了充足養(yǎng)分。
變化是從2012年開始的。2012年度，安健科技整機出貨量繼續(xù)急速攀升，全年接近出貨500臺，為適應(yīng)快速增長的出貨數(shù)量以及越來越多的產(chǎn)品機型，全新質(zhì)量控制流程的建立已箭在弦上。首先“動刀”的是模塊分工，曾和他的同事在實踐中建立了這樣一套流程：在生產(chǎn)全流程設(shè)置IQC來料質(zhì)量控制，IPQC制程質(zhì)量控制、FQC成品質(zhì)量控制三大模塊。接著根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)特點以及DR設(shè)備的技術(shù)性質(zhì)，建立精細(xì)的質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)。其中，“打前站”的來料質(zhì)量控制模塊，對采購的原料進(jìn)行嚴(yán)格的品質(zhì)確認(rèn)和查核，確保產(chǎn)品原材料達(dá)到品質(zhì)要求。并從被動檢驗轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃涌刂?，將重要原料質(zhì)量控制前移到供應(yīng)商，并設(shè)置外控駐廠的SQE，協(xié)助供應(yīng)商提高內(nèi)部質(zhì)量控制水平，把質(zhì)量問題發(fā)現(xiàn)在最前端。
在制程質(zhì)量控制模塊，對產(chǎn)線中的各工序進(jìn)行細(xì)致的巡回檢查，保證部件半成品高質(zhì)量入庫。針對DR的核心部件探測器，完成裝配檢查后，旋即進(jìn)行8個小時不間斷的老化，老化結(jié)束后，轉(zhuǎn)入屏蔽房拍圖，調(diào)試、檢查，確保探測器的優(yōu)質(zhì)圖像性能 。對高壓發(fā)生器的質(zhì)量檢查同樣規(guī)范且嚴(yán)格。在高壓裝配檢查后，連續(xù)進(jìn)行三項空載調(diào)試、老化、負(fù)載調(diào)試及檢查，確保高壓輸出參數(shù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檢驗同樣應(yīng)用于DR的另外兩個核心部件：球管及機架。在整個制程中，質(zhì)量工程師通過嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)技術(shù)，確保產(chǎn)線的質(zhì)量控制。
(高壓負(fù)載調(diào)試中)
整機裝配、調(diào)試完成后，隨即進(jìn)入成品質(zhì)量控制端，F(xiàn)QC工程師依據(jù)成品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，對DR整機進(jìn)行全面質(zhì)量檢驗，涵括圖像質(zhì)量檢驗，以確保圖像在分辨率、有效視野、準(zhǔn)直性、影像均勻性、低對比度等參數(shù)上符合標(biāo)準(zhǔn)要求，此外還有機械運動檢驗、用戶模式檢驗、輔助功能檢驗等性能檢驗環(huán)節(jié)以及整體外觀檢驗，最終確保DR整機符合出貨規(guī)格和客戶使用上的要求。
質(zhì)量檢驗到此并未結(jié)束，在產(chǎn)品正式發(fā)貨前，還要進(jìn)行最后一項包裝檢驗，對出貨產(chǎn)品的包裝狀態(tài)、防撞材料、安全標(biāo)示、配件等進(jìn)行全面性的查核確認(rèn)，以確?？蛻糇罱K收貨時和約定內(nèi)容符合一致，以完全達(dá)標(biāo)的方式出貨。
(流程管理看板)
質(zhì)量部門根據(jù)DR設(shè)備實際生產(chǎn)特點構(gòu)建的這樣一套質(zhì)量檢驗流程，在實際運行后，如同軀體上源源流通的新鮮血液，時刻保證著軀體的健康、運作。
伴隨著公司的持續(xù)發(fā)展，質(zhì)量控制流程仍在生長、完善。如何能在更前端把控產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險?質(zhì)量部門設(shè)置了DQE設(shè)計質(zhì)量工程師。DQE在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)之初便開始介入，對整個設(shè)計階段進(jìn)行質(zhì)量控制，從而在最前端就能解決一些質(zhì)量或法規(guī)問題。而在產(chǎn)品發(fā)貨的更后端，他們設(shè)置了CQE，專門面對客戶的質(zhì)量工程師，通過走訪、收集、總結(jié)售后產(chǎn)品質(zhì)量反饋及客戶建議，聯(lián)合工程、研發(fā)等部門進(jìn)行產(chǎn)品再優(yōu)化。如此，一套從前端設(shè)計至后端客訴的質(zhì)量控制流程在實際的摸爬滾打中生長了起來，落地生根、活力騰騰。
和曾振科一樣，F(xiàn)QC質(zhì)量工程師黃及樞做質(zhì)量檢驗很多年了。他主要負(fù)責(zé)DR整機的圖像質(zhì)量檢驗。在一套完備的質(zhì)量控制體系里，規(guī)范的質(zhì)量流程必不可少，具備豐富經(jīng)驗及質(zhì)量意識的專業(yè)人才亦不可或缺。影像醫(yī)生依賴優(yōu)質(zhì)的圖像進(jìn)行疾病的準(zhǔn)確診斷，因此圖像檢驗是DR質(zhì)量檢驗中至關(guān)重要的一環(huán)。同時，圖像檢驗也是最難的一環(huán)。它需要檢驗員即使對于最細(xì)小的問題也要保持極度的謹(jǐn)慎。黃及樞便是這樣一位能擔(dān)當(dāng)大任的FQC工程師。在一次例行的圖像質(zhì)量檢驗過程中，黃及樞發(fā)現(xiàn)動態(tài)圖像有一些小點，靈敏的直覺提醒他這可能是一個質(zhì)量問題，隨即他將情況記錄并聯(lián)合工程、研發(fā)部門進(jìn)行分析、探討，最終確認(rèn)問題的根源，并配合工程及研發(fā)部門徹底解決。
(圖像檢驗中)
除了質(zhì)量檢驗人員的規(guī)范、細(xì)致操作，產(chǎn)線上技術(shù)工的操作同樣關(guān)鍵。來自四川的技術(shù)工周奎，天生帶著一股認(rèn)真勁，同事形容他：“周遭不管發(fā)生任何響動，他都在工作中波瀾不驚”，正是這股認(rèn)真勁，使產(chǎn)品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)即有了質(zhì)的保證。在生產(chǎn)過程中，周奎一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并會及時反饋，絕不流入下一個環(huán)節(jié)。而在裝配、老化等常規(guī)操作中，他更是盯住每一個細(xì)節(jié)，不放過任何一個瑕疵。
“我們會定期進(jìn)行系統(tǒng)的技能培訓(xùn)和質(zhì)量意識方面的討論，既針對質(zhì)量工程師，也包括產(chǎn)線的技術(shù)員工。”曾振科講道。而提及質(zhì)量工作的未來，這個已經(jīng)在質(zhì)量工作上堅守了近十年的老員工，頓了頓，說：“我們最終的目的是要把自己消滅掉。”
時間的指針走到2019年，安健科技在質(zhì)量領(lǐng)域已經(jīng)建立起了一支幾十人的團隊，崗位職責(zé)覆蓋產(chǎn)品設(shè)計前端至客訴后端。同時，在高端檢驗、檢測設(shè)備上投入了數(shù)百萬元，質(zhì)量部門的檢驗手段不斷更新、豐富，檢驗準(zhǔn)確性在標(biāo)準(zhǔn)要求上年年提升。
由規(guī)范的質(zhì)量控制流程、具備豐富經(jīng)驗及質(zhì)量意識的員工及先進(jìn)的檢驗設(shè)備連接而成的精細(xì)質(zhì)量控制體系，從一開始，便如雨后野草般瘋狂生長，構(gòu)筑了安健科技產(chǎn)品質(zhì)量的安全壁壘。
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