美國(guó)食品藥品管理局(FDA)近日發(fā)布消息稱(chēng),根據(jù)美國(guó)食品藥品管理法修正案,F(xiàn)DA要求傳統(tǒng)抗精神藥物的生產(chǎn)商對(duì)藥品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂,警告老年癡呆癥患者超適應(yīng)癥使用這些藥品有增加死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
FDA稱(chēng),研究顯示,非傳統(tǒng)抗精神病藥物和傳統(tǒng)抗精神病藥用于治療老年癡呆癥均會(huì)增加死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
傳統(tǒng)抗精神病藥物和非傳統(tǒng)抗精神病藥物均為多巴胺受體拮抗劑,通過(guò)阻滯多巴胺在腦中的自然產(chǎn)生而起作用。非傳統(tǒng)抗精神病藥物導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)副作用(如不自主運(yùn)動(dòng)或臉部肌肉抽搐)的概率更小。這兩類(lèi)抗精神病藥物均未被批準(zhǔn)用于治療癡呆癥,包括健忘、記憶力下降以及無(wú)法辨識(shí)同類(lèi)物體、聲音或人。
2005年,F(xiàn)DA曾要求對(duì)非傳統(tǒng)抗精神病藥物的說(shuō)明書(shū)做出類(lèi)似的修訂,并增加了黑框警告?,F(xiàn)在,傳統(tǒng)抗精神病藥物的說(shuō)明書(shū)也將增添黑框警告,提示老年癡呆患者使用該類(lèi)藥物會(huì)增加死亡風(fēng)險(xiǎn)。
FDA發(fā)函通知這兩類(lèi)抗精神病藥物的生產(chǎn)商,要求他們?cè)?0天內(nèi)向FDA提交新增加的信息或告知無(wú)需進(jìn)行修訂的理由。
FDA建議,服用抗精神藥物的患者不宜立刻停止服藥,如有任何疑慮,其監(jiān)護(hù)人和患者應(yīng)向醫(yī)生咨詢。
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傳統(tǒng)抗精神病藥物、氟哌啶醇、洛沙平、硫利達(dá)嗪、匹莫齊特、氟奮乃靜、三氟拉嗪、氯丙嗪、奮乃靜。
非傳統(tǒng)抗精神病藥物、氯氮平、齊拉西酮、帕潘立酮、利培酮、喹硫平、奧氮平、氟西汀。